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貝伐珠單抗(MIL60,商品名:貝安汀?)是貝達藥業第三個獲批上市的藥物,也是首個獲批的大分子生物制品。

2017年2月,貝達藥業與北京天廣實生物技術股份有限公司就貝伐珠單抗注射液項目達成合作,受托生產企業為浙江博銳生物制藥有限公司下屬子公司海正生物制藥有限公司。

2019年12月,貝伐珠單抗注射液(MIL60)III期臨床研究達到主要研究終點。該項目是比較MIL60聯合紫杉醇和卡鉑與貝伐珠單抗聯合紫杉醇和卡鉑治療晚期或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)初治受試者的有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心III期研究,由中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授牽頭,全國50家研究中心參與。

2020年6月,MIL60上市許可申請獲得國家藥品監督管理局受理。

2021年9月,MIL60 III期臨床研究成果亮相2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會。

2021年11月,貝伐珠單抗注射液(MIL60,商品名:貝安汀?)正式獲批上市,獲批的適應癥為轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌。

2021年12月,貝安汀?研究成果在《柳葉刀》子刊EClinicalMedicine發表。新增四項適應癥(復發性膠質母細胞瘤;肝細胞癌;上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌;宮頸癌)申請獲受理。

2022年1月,貝安汀?首單發車,并在全國多地開出首批處方。

2022年3月,貝安汀?多項新適應癥(復發性膠質母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、宮頸癌等患者治療的適應癥)獲批。


 

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